來(lái)源：中國(guó)保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)　2011年3月25日

2011年3月11日，北京藥監(jiān)局印發(fā)了《2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》及《2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查工作督察考核標(biāo)準(zhǔn)》要求各分局遵照?qǐng)?zhí)行。

　　2011年保健食品日常監(jiān)督檢查工作重點(diǎn)，一是以科學(xué)監(jiān)管為依托建立與轄區(qū)企業(yè)特點(diǎn)相適應(yīng)的監(jiān)督檢查機(jī)制。二是以提高監(jiān)管效率為目標(biāo)建立切合實(shí)際的監(jiān)督檢查制度。三是以電子監(jiān)管為技術(shù)支持建立科學(xué)動(dòng)態(tài)的監(jiān)督檢查模式。四是以弘揚(yáng)企業(yè)誠(chéng)信提高質(zhì)量意識(shí)為理念推進(jìn)建立企業(yè)綜合信用檔案。

　　2011年將繼續(xù)鞏固前一階段整頓工作成效，把打擊在保健食品中違法添加非申報(bào)成分、擅自改變審批配方和工藝的整頓工作作為日常監(jiān)管檢查的重點(diǎn)。

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知

各分局：

　　現(xiàn)將《2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》及《2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查工作督察考核標(biāo)準(zhǔn)》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二〇一一年三月十一日

2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計(jì)劃

一、工作原則

以完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制為核心，繼續(xù)鞏固前一階段整頓工作成效，結(jié)合本轄區(qū)的實(shí)際監(jiān)管現(xiàn)狀，統(tǒng)一組織開(kāi)展年度日常監(jiān)督檢查工作。各分局應(yīng)制定系統(tǒng)的監(jiān)督檢查方案，督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)各項(xiàng)管理制度，逐步建立企業(yè)信用檔案。同時(shí)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查各項(xiàng)信息報(bào)送工作，真實(shí)反映、按時(shí)上報(bào)各項(xiàng)檢查情況。重要緊急信息隨時(shí)報(bào)送。對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及違法違規(guī)的行為，及時(shí)移交稽查部門(mén)依法查處。

按照十部委文件（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕72號(hào)）的要求繼續(xù)完成好保健食品整頓工作，各分局按要求根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況，制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，于2011年3月18日前上報(bào)市局?；?。市局將針對(duì)日常監(jiān)督檢查情況，定期組織督查考核，督查重點(diǎn)是日常監(jiān)督檢查的檔案和記錄情況，檢查筆錄應(yīng)真實(shí)全面的反映監(jiān)督檢查的全部?jī)?nèi)容。2011年督查考核工作抽查分局比例不低于1/3。

二、保健食品工作任務(wù)

2011年保健食品日常監(jiān)督檢查工作重點(diǎn)，一是以科學(xué)監(jiān)管為依托建立與轄區(qū)企業(yè)特點(diǎn)相適應(yīng)的監(jiān)督檢查機(jī)制。二是以提高監(jiān)管效率為目標(biāo)建立切合實(shí)際的監(jiān)督檢查制度。三是以電子監(jiān)管為技術(shù)支持建立科學(xué)動(dòng)態(tài)的監(jiān)督檢查模式。四是以弘揚(yáng)企業(yè)誠(chéng)信提高質(zhì)量意識(shí)為理念推進(jìn)建立企業(yè)綜合信用檔案。

繼續(xù)鞏固前一階段整頓工作成效，把打擊在保健食品中違法添加非申報(bào)成分、擅自改變審批配方和工藝的整頓工作作為日常監(jiān)管檢查的重點(diǎn)。認(rèn)真開(kāi)展2011年的保健食品日常監(jiān)督檢查工作。

（一）生產(chǎn)企業(yè)的檢查任務(wù)

1．監(jiān)督檢查重點(diǎn)

各分局要針對(duì)09-10年整頓工作監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，嚴(yán)格按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許[2010]88號(hào)）的要求，開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：

（1）檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)是否按經(jīng)注冊(cè)或備案的技術(shù)要求組織生產(chǎn)的情況。

（2）檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)按要求進(jìn)行原料控制的情況。（生產(chǎn)企業(yè)原料庫(kù)中儲(chǔ)存的原料超過(guò)20個(gè)品種的至少檢查20種，不足20個(gè)品種的全部檢查。）

（3）檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)委托加工的情況。重點(diǎn)對(duì)委托生產(chǎn)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行一次檢查。

（4）檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)上線(xiàn)情況，核實(shí)企業(yè)上傳的生產(chǎn)批記錄是否一致。

2．年度量化指標(biāo)

2011年在整頓工作的基礎(chǔ)上，年度監(jiān)督檢查覆蓋轄區(qū)內(nèi)（企業(yè)注冊(cè)地址所在地）所有生產(chǎn)企業(yè)，各分局按要求進(jìn)行監(jiān)督檢查并記錄檢查情況，監(jiān)督檢查記錄要真實(shí)全面的反映現(xiàn)場(chǎng)檢查的全部?jī)?nèi)容，并突出今年的重點(diǎn)檢查內(nèi)容，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)抽查品種的情況要逐一記錄，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查存在需要整改問(wèn)題的企業(yè)，要下達(dá)整改期限并進(jìn)行復(fù)查。逐步建立生產(chǎn)企業(yè)信用檔案。

（二）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查任務(wù)

2011年保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查重點(diǎn)是貫徹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許[2010]88號(hào)）的要求，進(jìn)一步強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)整頓的效果，嚴(yán)厲打擊保健食品經(jīng)營(yíng)者的違法違規(guī)行為，促進(jìn)保健食品流通領(lǐng)域的規(guī)范運(yùn)行。

1．監(jiān)督檢查重點(diǎn)

分局根據(jù)轄區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)者的特點(diǎn)，確定保健食品重點(diǎn)檢查區(qū)域或者重點(diǎn)企業(yè)，有針對(duì)性的做好監(jiān)督檢查工作。

（1）檢查保健食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)證明文件的相關(guān)內(nèi)容是否一致的情況。

（2）檢查保健食品經(jīng)營(yíng)者是否按要求建立執(zhí)行索證索票制度的情況。

（3）檢查督促保健食品經(jīng)營(yíng)者上線(xiàn)保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)。

2．年度量化指標(biāo)

2011年在整頓工作的基礎(chǔ)上，轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者超過(guò)800家的分局，年度監(jiān)督檢查覆蓋轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者不低于400家（次）；經(jīng)營(yíng)者不足800家的分局，年度監(jiān)督要求檢查家（次）不低于50%，各分局按要求進(jìn)行監(jiān)督檢查并記錄檢查情況，監(jiān)督檢查記錄要真實(shí)全面的反映現(xiàn)場(chǎng)檢查的全部?jī)?nèi)容，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查存在需要整改問(wèn)題的企業(yè)，要下達(dá)整改期限并進(jìn)行復(fù)查。逐步建立經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案。

三、化妝品工作任務(wù)

2011年化妝品企業(yè)檢查重點(diǎn)是對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)中的原料及產(chǎn)品備案工作進(jìn)行檢查。對(duì)企業(yè)原料的標(biāo)識(shí)及相應(yīng)記錄等情況檢查；對(duì)本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)的備案情況進(jìn)行檢查，進(jìn)一步鞏固2010年原料專(zhuān)項(xiàng)整治工作的成果。加強(qiáng)對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、批發(fā)市場(chǎng)、美容美發(fā)場(chǎng)所的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用不符合衛(wèi)生要求的化妝品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)化妝品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，保護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益。

（一）監(jiān)督檢查重點(diǎn)

1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)：

（1）生產(chǎn)企業(yè)中各種原料應(yīng)有相應(yīng)的inci名或中文化學(xué)名稱(chēng)；不合格的原料是否按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理并有處理記錄，所使用的原料有無(wú)相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或品質(zhì)保證證明材料。

（2）督促生產(chǎn)企業(yè)備案，檢查產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)的內(nèi)容是否符合相關(guān)要求；對(duì)已備案產(chǎn)品進(jìn)行核查：產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)與備案批件上的信息是否一致。

2.經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：

（1）所經(jīng)營(yíng)的國(guó)產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。

（2）國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)”。

（3）進(jìn)口非特殊用途化妝品是否取得 “進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證”；進(jìn)口特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”。

（4）國(guó)產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)和地址；進(jìn)口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)名或地區(qū)名、經(jīng)銷(xiāo)商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱(chēng)和地址。

（5）產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。

（二）年度計(jì)劃指標(biāo)

年度監(jiān)督檢查生產(chǎn)企業(yè)要求覆蓋率100%，經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于50家次。并有監(jiān)督檢查記錄。監(jiān)督檢查記錄要真實(shí)全面的反映現(xiàn)場(chǎng)檢查的全部?jī)?nèi)容，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查存在需要整改問(wèn)題的企業(yè)，要下達(dá)整改期限并進(jìn)行復(fù)查。在對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查中，要考慮檢查地點(diǎn)和品種的廣泛性和均衡性，要涉及商場(chǎng)、超市、批發(fā)市場(chǎng)、美容美發(fā)等場(chǎng)所。

2011年，全市保健食品化妝品監(jiān)管人員應(yīng)以食品安全、產(chǎn)品安全、質(zhì)量可控為己任，切實(shí)貫徹落實(shí)保健食品化妝品日常監(jiān)管工作的各項(xiàng)職責(zé)和任務(wù)，全力凈化首都保健食品化妝品市場(chǎng)，保障人民群眾健康安全。