來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局　2011年3月25日

2011年3月17～18日，福建省保健食品化妝品監(jiān)管工作會議在福州市召開，會議明確，2011年，保健食品監(jiān)管工作要認真貫徹落實全國保健食品化妝品監(jiān)管工作會議和福建省食品藥品監(jiān)管工作會議精神，進一步拓寬監(jiān)管思路、創(chuàng)新監(jiān)管理念、完善監(jiān)管機制，努力構(gòu)建“具有海西水平、適應海西發(fā)展、保障公眾健康”的保健食品監(jiān)管工作體系，著力從七個方面先行先試，積極探索保健食品科學監(jiān)管、依法監(jiān)管新機制。

一、從源頭入手，探索保健食品研發(fā)監(jiān)管方式。針對保健食品研發(fā)到產(chǎn)品申報特點和規(guī)律，對全省保健食品研發(fā)工作全過程給予指導和幫助，每一個環(huán)節(jié)嚴格把關(guān)，杜絕研發(fā)產(chǎn)品各個環(huán)節(jié)違規(guī)造假，確保產(chǎn)品研發(fā)的科學性、可靠性和申報資料的可追溯性。同時，為提升研發(fā)產(chǎn)品的市場前景和經(jīng)濟價值，根據(jù)需求組織專家給予指導，嚴格研發(fā)標準、保障研究質(zhì)量。

二、努力推進保健食品gmp，規(guī)范生產(chǎn)監(jiān)管。以保健食品gmp為統(tǒng)一標準，全面開展保健食品生產(chǎn)許可清理整頓，改變目前存在著多種形式的生產(chǎn)許可現(xiàn)狀，統(tǒng)一保健食品生產(chǎn)許可標準、內(nèi)容、范圍和要求。大力整治保健食品委托生產(chǎn)秩序，嚴格執(zhí)行“一個品種只允許委托一家企業(yè)生產(chǎn)”的規(guī)定。積極推進企業(yè)實施缺陷產(chǎn)品召回制度，不斷完善質(zhì)量控制體系，并鼓勵企業(yè)實行質(zhì)量受權(quán)人試點，加強企業(yè)內(nèi)部管理，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，創(chuàng)新保健食品流通監(jiān)管機制。一是以創(chuàng)建“服務型、效率型”機關(guān)為目標，在保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營登記事項行政許可審批環(huán)節(jié)上，采取“即到即辦”行政審批辦法，簡化許可程序，開辟“綠色通道”，為監(jiān)管相對人提供高效便捷的服務。二是以摸清監(jiān)管對象“家數(shù)”為目的，開展“深度調(diào)研”和“深入思考”，年底要形成有質(zhì)量的調(diào)研報告，為省局撰寫《福建省保健食品產(chǎn)業(yè)狀況白皮書》提供第一手準確、翔實資料。三是組織開展保健食品流通環(huán)節(jié)市場整頓。將根據(jù)保健食品風險監(jiān)測結(jié)果和消費者投訴舉報反映的突出問題，深入開展打擊違法添加、違規(guī)標識等專項整治。重點檢查經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品進貨渠道和質(zhì)量審計、質(zhì)量控制、倉儲條件等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。四是加大保健食品廣告監(jiān)測力度。對主要媒體、重點品種廣告將加強監(jiān)測，對監(jiān)測到和外地移交情節(jié)嚴重的違法廣告，在省局網(wǎng)站上給予曝光，列入“黑名單”，納入重點監(jiān)管對象，并及時向工商行政部門移交。五是積極開展經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管試點工作。試點工作要開拓思路，可借鑒藥品監(jiān)管工作好的經(jīng)驗和成熟的做法，抓住主要抵牾、找準科學方法、大膽地去試去創(chuàng)，要有敢為人先的智慧和先行先試的膽略，才能探索總結(jié)出科學有效的監(jiān)管新方法、新舉措。

四、推進保健食品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)，建立保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用分級監(jiān)管機制。在省、市、縣三級事權(quán)劃分明晰后，開始試行并不斷總結(jié)完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用分級管理制度，依據(jù)生產(chǎn)企業(yè)gmp和保健食品gmp審查方法和評價準則，將保健食品gmp執(zhí)行情況、產(chǎn)品抽樣檢測結(jié)果、受到行政處罰情況等涉及企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全過程的重要和關(guān)鍵要素作為生產(chǎn)企業(yè)信用評價的依據(jù)，采取簡化監(jiān)管、常規(guī)監(jiān)管、加強監(jiān)管、重點監(jiān)管的辦法，不斷增強生產(chǎn)企業(yè)誠信守法和自律規(guī)范意識，努力提高行政監(jiān)管工作針對性和有效性。

五、加強技術(shù)支撐體系建設(shè)，不斷健全完善保健食品技術(shù)支撐、風險控制、應急管理三個體系。一是省藥檢所和廈門市藥檢所在2011年底前要完成保健食品、化妝品檢驗檢測項目增項，具備國家級?；瘜嶒炇覚z驗檢測能力，力爭通過國家級實驗室資質(zhì)驗收認定。二是上半年頒布實施《福建省保健食品突發(fā)性群體不良事件應急預案》，建立健全應急專項組織領(lǐng)導體系，確保對保健食品重大突發(fā)嚴重安全性事件有效處置和積極應對，實現(xiàn)反應敏捷、程序規(guī)范、有效運轉(zhuǎn)、處理得當?shù)哪繕恕８髟O(shè)區(qū)市局上半年也要完成本轄區(qū)相應的應急預案制定，鼓勵有條件的地區(qū)可以率先組織開展應急預案演練。三是在全省范圍內(nèi)有選擇性地建立保健食品風險監(jiān)測點，開展2011年全省保健食品產(chǎn)品風險分析和評估，針對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的潛在風險，制定相應的控制措施和監(jiān)管辦法。

六、積極創(chuàng)造條件，促進閩臺保健食品產(chǎn)業(yè)交流與合作。一是對技術(shù)含量高、有發(fā)展前景的重點企業(yè)、重點品種提前介入，通過組織專家咨詢、現(xiàn)場指導等方式，提供政策咨詢和技術(shù)指導服務，做大做強福建保健食品企業(yè)和福建保健食品品牌。對臺灣地區(qū)科技含量高、附加值高、有廣闊市場前景的保健食品積極引線搭橋，加大引進力度，鼓勵臺商對福建保健食品產(chǎn)業(yè)的投資，以帶動福建保健食品產(chǎn)業(yè)群集聚和產(chǎn)業(yè)鏈形成。二是聘請高層次、高水平專家就產(chǎn)品研發(fā)注冊、實施保健食品gmp、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測等方面進行培訓，進一步提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和自律意識。三是積極發(fā)揮產(chǎn)業(yè)協(xié)會的作用。

七、運用信息技術(shù)，開展保健食品電子監(jiān)管信息化系統(tǒng)試點工作。在福州、廈門、南平三個保健食品生產(chǎn)企業(yè)相對集中的地區(qū)開展生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管信息系統(tǒng)試點工作，在泉州市開展經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管信息系統(tǒng)試點工作，力爭在“十二五”期間構(gòu)建起“功能齊全、性能完備、效率明顯”的全省保健食品監(jiān)管信息系統(tǒng)平臺，提高監(jiān)管工作效率和水平。